【其他單位訊息轉知】臨床試驗受試者招募資訊：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照之三期臨床試驗，評估U101對於預防女性非複雜性反覆性泌尿道感染的效用及安全性

刊登日期:

2023-06-02

「一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照之三期臨床試驗，評估U101對於預防女性非複雜性反覆性泌尿道感染的效用及安全性」(https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D=5186) 分別在 12 個醫院核准執行 (TFDA & 各院IRB/EC)，各site 核准之受試者招募海報與各site IRB/EC核准函如附件。

本案的受試者招募資訊，也已刊登於台灣臨床試驗資訊平台 (https://www.taiwanclinicaltrials.tw/tw/recruitment/detail/30?sort_key=post&sort_arrow=desc)

試驗目的
主要目的：
評估U101對預防女性反覆性泌尿道感染 (recurrent urinary tract infection, rUTI) 的功效
次要目的：
1.評估從主要試驗開始到第一次泌尿道感染復發的時距
2.評估從主要試驗開始後泌尿道感染復發次數小於或等於1次的受試者比例
3.評估從主要試驗開始後泌尿道感染復發次數的改變
4.評估U101對生活品質 (Quality of Life) 的影響
5.評估U101 的安全性及耐受性